Yayın Tarihi: 13 Şubat 2025
İletişim: NCI Basın Ofisi – 240-760-6600

Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) araştırmacılarının yürüttüğü bir klinik çalışma, PRGN-2012 adlı deneysel bir gen tedavisinin, tekrarlayan solunum yolu papillomatozisi (RRP) hastalarında etkili olabileceğini ortaya koydu. HPV tip 6 ve 11’in kronik enfeksiyonu sonucu ortaya çıkan bu nadir ve zayıflatıcı hastalık, solunum yolları boyunca kişinin sesini ve nefes almasını etkileyen iyi huylu tümörler (papillomlar) oluşmasına yol açıyor. Çalışmanın sonuçları 21 Ocak 2025’te The Lancet Respiratory Medicine dergisinde yayımlandı.

RRP günümüzde çoğunlukla cerrahi işlemlerle kontrol altına alınmaya çalışılıyor; ancak sık tekrarlanan ameliyatlar zamanla hastaların ses tellerine ve hava yollarına zarar verebiliyor. PRGN-2012, biyoteknoloji şirketi Precigen tarafından geliştirilen modifiye bir goril adenovirüsünü kullanarak HPV 6 veya HPV 11 ile enfekte hücrelere karşı bağışıklık yanıtı oluşturacak genleri hedef bölgeye taşıyor.

Faz 1/2 klinik çalışmada, papilloma çıkarma ameliyatının ardından 35 yetişkin RRP hastası PRGN-2012 ile tedavi edildi. Çarpıcı şekilde, bu hastaların 18’i tedaviden sonraki bir yıl boyunca ek cerrahi işleme ihtiyaç duymadı. Medyan 22 aylık takip sonunda ise 15 hastanın hâlâ yeni bir işleme ihtiyaç duymadığı görüldü. Yorgunluk ve üşüme/titreme gibi yan etkiler hafif düzeydeydi.

Bu çalışma, NIH Ulusal Kanser Enstitüsü ile Precigen arasında yürütülen Ortak Araştırma ve Geliştirme Anlaşması kapsamında gerçekleştirildi.