📅 Yayın Tarihi: 12 Nisan 2023 (Güncelleme: 25 Mayıs 2023)
📍 Kaynak: Ulusal Kanser Enstitüsü (NCI)

NCI, ileri evre küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (KHDAK) tedavisinde iki ilaç kombinasyonunu test etmek üzere Pragmatica-Akciğer Çalışması adlı 3. faz klinik denemesini başlattı. Bu çalışma, klinik araştırmalara katılımı kolaylaştırmak ve gerçek dünya hasta popülasyonunu daha iyi yansıtmak amacıyla daha basit ve erişilebilir bir tasarıma sahip.

Çalışmanın Özellikleri:

• İki FDA onaylı ilacın kombinasyonu: Ramucirumab (Cyramza) ve pembrolizumab (Keytruda) test ediliyor.

• Katılımcılar: Daha önce immünoterapi ve kemoterapi görmüş, evre 4 veya tekrarlayan KHDAK hastaları (700’e kadar kişi).

• Amaç: İlaç kombinasyonunun standart tedaviye kıyasla yaşam süresini uzatıp uzatmadığını değerlendirmek.

• Katılım 2025 sonuna kadar tamamlanması planlanıyor.

Pragmatik Yaklaşımın Avantajları:

• Katılım engellerini azaltarak daha geniş ve çeşitli hasta grubuna ulaşmayı sağlıyor.

• Daha az karmaşık uygunluk kriterleri ile gerçek dünya koşullarına uygunluk artırılıyor.

• Güvenlik ve bilimsel standartlar korunuyor.

• Klinik araştırmalarda yeni model ve örnek oluşturması bekleniyor.

NCI Direktörü Dr. Monica M. Bertagnolli:
“Bu çalışma, katılım engellerini kaldırarak klinik denemelerde çeşitlilik ve katılımı artırmak için model oluşturuyor. Kanser Moonshot hedeflerine ulaşmak için yenilikçi yaklaşımlarımızın yansımasıdır.”

İşbirliği:
Çalışma, SWOG, Alliance, ECOG-ACRIN ve NRG Onkoloji gibi NCI Ulusal Klinik Araştırmalar Ağı gruplarının ortaklığıyla yürütülüyor ve ABD’de 1600’den fazla tedavi kurumunu kapsıyor.